Статьи

Важная часть организации производства медицинских изделий — выбор метода стерилизации. Не все медизделия способны сохранить потребительские свойства после физических методов воздействия (обработки паром, сухим горячим воздухом, радиацией и др). В качестве альтернативы применяется газовая стерилизация этиленоксидом.

В рамках валидации процесса стерилизации медицинских изделий специалисты компании СтериПак Сервис проводят испытания по аттестации установленного оборудования (IQ), аттестации функционирующего оборудования (OQ) и аттестации эксплуатируемого оборудования (PQ), в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14937-2012 и соответствующим определённому типу стерилизации нормативным документам.

Проведение валидации процесса стерилизации гарантирует, что процедуры обработки, определённые в инструкции, всегда будут иметь результатом стерильность продукции. Это очень важно для предотвращения перекрёстной контаминации и обеспечения здоровья пациента.

Валидация процесса стерилизации медицинских изделий оксидом этилена — сложный процесс, требующий учета многих параметров. Правильная валидация обеспечивает стерильность медицинских изделий, что способствует повышению качества здравоохранения и безопасности пациентов.

Одна из самых востребованных услуг нашей компании — валидация процесса стерилизации медицинских изделий. Она включает квалификацию лабораторного оборудования, гарантирующую точность и надежность результатов лабораторных испытаний медицинских изделий.